Curso Taller Práctico de Técnicas de Auditoría en GMP- Buenas Prácticas de Fabricación en la Industria Farmacéutica

El incremento de las exigencias regulatorias en el entorno farmacéutico ha generado una creciente demanda de profesionales altamente especializados y cualificados para la realización de auditorías de calidad, con el fin de asegurar el cumplimiento de la legislación aplicable por parte de todos los agentes implicados: fabricantes de principios activos, producto terminado y de todo aquél cuyas actividades puedan afectar a la calidad del producto.

Por tanto, para el correcto desarrollo de las actividades en un laboratorio farmacéutico es necesario:

• llevar a cabo auditorías internas para asegurar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y detectar posibles áreas de mejora dentro del propio sistema de calidad farmacéutico.
• auditar a los proveedores para asegurar la calidad de los materiales y servicios recibidos en la planta.

Este curso da las pautas para llevar dichas auditorías de forma organizada y exitosa.

Objetivos del curso

• Conocer los requisitos de las GMP aplicables a la fabricación de medicamentos
• Permitir al personal de los departamentos de calidad la realización de autoinspecciones y auditorías a terceros, según las GMP para medicamentos de uso humano
• Mejorar la competencia para los auditores internos de GMP y dar el soporte necesario para superar una auditoría de GMP
• Evaluar sus propios modelos de auditoría y sugerir mejoras
• Aprender a elaborar informes de auditoría precisos y simples

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