Curso Homologación de Proveedores para la Industria Farmacéutica

De todos es bien sabido que la industria farmacéutica es una de las más reguladas del mercado. El alcance de estos requisitos regulatorios repercute directamente sobre aquellos proveedores o subcontratistas que trabajen o aspiren a trabajar con esa industria: proveedores de otros materiales de partida (Ej. materiales de acondicionamiento), almacenes, transportistas, mantenedores autorizados de sus instalaciones, empresas que realizan actividades de limpieza, control de plagas, calibraciones, etc. Todos los procesos que realicen son susceptibles de ser auditados, físicamente o documentalmente, de acuerdo a estos requisitos.

Objetivo del curso:

• Facilitar a los participantes el entendimiento de los requisitos que les serán requeridos, tanto para homologarles como para mantener esta homologación, a las empresas que trabajan o quieran trabajar con la industria farmacéutica.

Dirigido a:

• Responsables y técnicos/as de calidad de empresas de la industria farmacéutica que tienen la función de homologar a proveedores.
• Responsables y técnicos/as de calidad de empresas que trabajan con la industria farmacéutica: proveedores de otros materiales de partida (Ej. materiales de acondicionamiento), almacenes, transportistas, mantenedores autorizados de sus instalaciones, empresas que realizan actividades de limpieza, control de plagas, calibraciones, etc. 

Programa:

• Justificación de la necesidad de realizar una estricta homologación de proveedores
• Contenido de los acuerdos a firmar con la industria farmacéutica
• Requisitos mínimos que se evaluará del proveedor/subcontratista y que aplicarán a:
  • Sistema de gestión de la calidad
  • Personal
  • Locales y equipos.
  • Documentación.
  • Producto o servicio suministrado
  • Requisitos para subcontratar actividades incluidas en el alcance del acuerdo con la industria farmacéutica
  • Gestión de reclamaciones y desviaciones
• Requisitos específicos requeridos para algunos de los principales proveedores:
  • Materiales de acondicionamiento
  • Transporte
  • Mantenedores de instalaciones
  • Laboratorios de calibración
• Role play: “simulacro de auditoría de la industria farmacéutica”

Descargar Programa del Curso Homologación de Proveedores

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