La entrada en vigor del nuevo Real Decreto español sobre productos sanitarios ha traído novedades interesantes y de gran calado para muchos fabricantes e importadores de producto sanitario, especialmente.
Este Real Decreto 192/2023 con entrada en Vigor el pasado 20 de marzo, tiene por objeto regular una serie de productos de uso humano, atendiendo especialmente a:
- los requisitos de las licencias previas de funcionamiento,
- la comercialización y puesta en servicio en España,
- las investigaciones clínicas,
- el sistema de vigilancia
- la inspección y control del mercado.
Objetivos del curso:
- Formar a los participantes en los requisitos del nuevo Real Decreto español que regula los productos sanitarios, haciendo hincapié en las novedades que introduce.
Dirigido a:
- Roles económicos relacionados con producto sanitario: fabricantes, importadores, distribuidores y representantes autorizados.
Programa:
- Ámbito de aplicación
- Requisitos de las licencias previas de funcionamiento
- Fabricación de productos a medida
- Reprocesamiento y nueva utilización de productos de un solo uso
- Comercialización y puesta en servicio
- Comercialización en el mercado de la UE y en Terceros Países
- Evaluación e investigación clínica
Próximas sesiones
| Inicio | Final | Duración | Ubicación | |
|---|---|---|---|---|
| 25 nov. 2024 | 25 nov. 2024 | 6 horas | Sesión online/Remoto | Registrarse |
| 28 ene. 2025 | 28 ene. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
| 20 mar. 2025 | 20 mar. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
| 15 may. 2025 | 15 may. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
| 10 jul. 2025 | 10 jul. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
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