La industria de los dispositivos médicos se enfrenta a múltiples desafíos a la hora de comercializar sus productos en el mercado global

Los dispositivos médicos están sujetos a regulaciones globales estrictas y complejas. Dado que los dispositivos médicos presentan riesgos, toda organización de este sector involucrada en la cadena de suministro requiere mantener un sistema de gestión de calidad adecuado. Los servicios de certificación y auditorías de Intertek para dispositivos médicos ofrecen sistemas de verificación de tercera parte llevados a cabo a través de nuestros expertos en la industria.

Intertek es un proveedor líder en el Aseguramiento de la Calidad Total a través de servicios de certificación, ensayo, e inspección para la industria médica y sanitaria. Nuestro amplio conocimiento combinado con nuestra presencia global nos permite ofrecer la confianza que necesitan las organizaciones de todo el mundo.

Nuestros servicios de auditoría y certificación incluyen:

ISO 13485 – Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos

Implemente el estándar ISO 13485 y asegure la eficacia de su Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos

ISO 22716: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos

Le ayudamos a cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BFP) de cosméticos de acuerdo con la norma ISO 22716

MDSAP - Programa de auditoría única de dispositivos médicos 

Solicite una “Auditoría Única” a través del esquema MDSAP para ser auditado una sola vez y cumplir con los requisitos del estándar

Reglamento Europeo de Producto Sanitario MDR 2017-745

Asegure que sus productos cumplen el nuevo Reglamento Europeo de Producto Sanitario MDR 2017-745

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