Evaluación de la Seguridad de los Envases Cosméticos, incluyendo Materiales Reciclados

De acuerdo con el Reglamento de Cosméticos (CE) 1223/2009, "un producto cosmético comercializado es seguro para la salud humana cuando se utiliza en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles" (artículo 3)

Soluciones regulatorias y evaluación de seguridad

La evaluación de la seguridad del producto cosmético en su conjunto pasa por estudiar el envase en contacto directo con la formulación. De hecho, las interacciones contenido-contenedor son probable que ocurra, y por tanto, la migración de sustancias del embalaje pueden afectar a la seguridad del producto cosmético para el consumidor. 

Nuestro equipo de toxicólogos, farmacéuticos y expertos en reglamentación calificados está aquí para ayudarlo. En este contexto, Intertek le ofrece una estrategia de ensayos apropiados para la evaluación de sus envases cosméticos, a través de 2 enfoques diferentes: 

• Sobre la base de documentación reglamentaria del proveedor de envases, de acuerdo con el Packaging Advisory Document (Cosmetics Europe, 2019). El enfoque se basa sobre la conformidad de materiales en contacto con alimentos y la declaración de sustancias de riesgo (sustancias CMR, sustancias prohibidas/restringidas en productos cosméticos y sensibilizadores cutáneos).
• Sobre la base de pruebas analíticas realizadas en el material. Este enfoque se recomienda especialmente para envases reciclados destinados a fines cosméticos. En colaboración con nuestros laboratorios de análisis internos, realizamos pruebas de migración utilizando un simulante adecuado, con el fin de identificar las sustancias que migran del envase a la formula. Luego, cada sustancia se evalúa en función de la exposición al producto cosmético final.

*No se incluyen en estos servicios, en el ámbito de la verificación para el contenido y la trazabilidad de estos, según la norma EN 15343.

**Estos servicios se realizan a través de Intertek Italia S.p.A

Soluciones analíticas

Intertek ofrece soluciones analíticas pertinentes que cumplen tanto con los requisitos normativos cosméticos como con sus especificaciones de calidad, seguridad y eficacidad: 

• Ensayos de migración utilizando múltiples simulantes/solventes, adaptando métodos de ensayo para envases alimentarios para la evaluación de envases cosméticos. Esto incluye migración global y específica, ensayos de ftalatos por GC-MS, análisis de migración de HAP de acuerdo con las normas AfPS y de migración de metales pesados por ICP.
• Caracterización de envases cosméticos (reciclados), utilizando una combinación de técnicas GC-MS y LC-MS para detectar y cuantificar los componentes del material y las sustancias añadidas involuntariamente (NIAS) que puedan haberse formado durante los procesos de producción o de reciclaje.  

*No se incluyen en estos servicios, en el ámbito de la verificación para el contenido y la trazabilidad de estos, según la norma EN 15343.