Le apoyamos en la preparación y presentación de la ficha de datos de seguridad de cualquier tipo de materia prima para cosméticos
El 1 de mayo de 2021, entró en vigor uno de los documentos de respaldo del nuevo Reglamento de Administración y Supervisión de Cosméticos (CSAR), las Disposiciones Administrativas para el Registro de Cosméticos y la Documentación de Notificación.
El Apéndice XII de las Disposiciones Administrativas para el Registro de Cosméticos y la Documentación de Notificación sirve como guía para la presentación de datos de seguridad de materias primas cosméticas. Proporciona un resumen de las disposiciones reglamentarias para la presentación de datos de seguridad aplicables a todas las materias primas utilizadas en productos cosméticos en China.
Otros dos documentos de respaldo de CSAR, las Directrices técnicas para el envío de datos de seguridad de materias primas cosméticas y el Manual del usuario de la plataforma de envío de datos de seguridad de materias primas cosméticas, se publicaron junto con el lanzamiento de la Plataforma de envío de datos de seguridad de materias primas el 31 de diciembre de 2021
¿A quién le afecta?
¿A quién le afecta?
De acuerdo con CSAR y las Disposiciones administrativas para el registro de cosméticos y la documentación de notificación, los fabricantes deben enviar un código de envío de materia prima a la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para todas las materias primas utilizadas en sus productos cosméticos destinados a ser comercializados en China. Los datos requeridos incluyen, pero no se limitan a, nombre comercial y composición del producto, concentración recomendada en productos cosméticos, propiedades físico-químicas, proceso de producción, especificaciones de control de calidad, etc.
Los fabricantes de materias primas pueden enviar los datos por su cuenta o designar a otra entidad legal para que envíe los datos y realice el mantenimiento de rutina en su nombre. Las empresas chinas pueden acceder al módulo de envío de datos directamente a través de NMPA Online Service Hall (https://zwfw.nmpa.gov.cn), y las empresas no chinas pueden acceder al módulo de envío de datos creando una cuenta desde este enlace designado (http ://ciip.nifdc.org.cn).
¿Cuáles son los plazos?
¿Cuáles son los plazos?
Para las materias primas que funcionan como conservantes, agentes de protección solar, colorantes, tintes para el cabello, agentes quitamanchas y agentes blanqueadores, los datos de seguridad se presentarán a partir del 1 de enero de 2022. Para otras materias primas, los datos de seguridad se presentarán a partir del 1 enero 2023.
Cualquier retraso en la recopilación de datos podría impedir que los productos cosméticos que contienen esas materias primas se notifiquen o registren con éxito en China. Es importante preparar los datos requeridos con anticipación para permitir la presentación oportuna.
La ventaja de Intertek
Intertek puede ayudar a fabricantes de cosméticos a comprender los requisitos detallados del proceso de envío de datos de seguridad de materias primas cosméticas y puede brindar apoyo con la preparación de datos de seguridad para materias primas.
Cualquier retraso en la recopilación de datos podría impedir que los productos cosméticos que contienen esas materias primas se notifiquen o registren con éxito en China. Es importante preparar los datos requeridos con anticipación para permitir la presentación oportuna.
La ventaja de Intertek
Intertek puede ayudar a fabricantes de cosméticos a comprender los requisitos detallados del proceso de envío de datos de seguridad de materias primas cosméticas y puede brindar apoyo con la preparación de datos de seguridad para materias primas.
Intertek ayuda a las empresas locales e internacionales a garantizar que sus productos cumplan con los estándares de calidad, seguridad, higiene, cumplimiento normativo y responsabilidad social y ambiental en todo el mundo. Ofrecemos una amplia gama de servicios para productos de belleza y cuidado personal para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Nuestros servicios incluyen:
Nuestros servicios incluyen:
- Evaluaciones de seguridad toxicológica
- Perfiles toxicológicos de los ingredientes
- Registro y Notificación de Nuevos Ingredientes Cosméticos
- Registro y Notificación de Productos Cosméticos Nacionales/Importados
- Revisiones de etiquetado
- Revisión de literatura y recopilación de datos
- Expedientes Normativos
- Microbiología y pruebas de estabilidad
- Análisis de envases cosméticos
- Evaluación de causalidad
- Apoyo normativo y de cumplimiento
- Cumplimiento de la Proposición
- Soluciones de Sostenibilidad
Preguntas frecuentes
Servicios de Certificación, Auditoría y Formación:- Inspecciones y Auditorías para el Sector de los Productos Cosméticos
- Auditorías Compartidas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Certificación y Auditoría ISO 22716: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
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- Reglamento en Productos Cosméticos
- Cursos de Formación para la industria Cosmética y Farmacéutica
- Nuevo Reglamento de Cosméticos de China (CSAR)
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Servicios de Ensayo:- Análisis y Ensayos en Cosméticos
- Evaluación de Seguridad en Productos Cosméticos
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- Estudios de Fotobiología para Productos de Protección Solar
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- Análisis de Productos con Contenido en Azúcar
- Servicios de Inmunoquímica
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La presentación de datos de seguridad de materias primas cosméticas es aplicable a los ingredientes cosméticos existentes, es decir, aquellos incluidos en el IECIC (Inventario de ingredientes cosméticos existentes en China 2021). La Notificación/Registro de un Nuevo Ingrediente Cosmético es aplicable a un ingrediente no incluido en el IECIC y que, como resultado, necesita ser notificado o registrado antes de que pueda ser utilizado en China.
Sí. El Código de envío de datos de seguridad se atribuye únicamente a una materia prima cosmética específica fabricada por un fabricante específico.
Se generará un código de envío para la materia prima y se puede proporcionar a cualquier empresa de cosméticos que compre la materia prima y la use en la fórmula de su producto. Incluirán el código en el expediente del producto al notificar o registrar sus productos cosméticos en China.
Fabricantes de materias primas cosméticas chinas o no chinas. Pueden enviar los datos por sí mismos o autorizar a otras entidades legales chinas o no chinas a realizar el envío de datos y el mantenimiento de rutina en su nombre.
La Parte autorizada es la entidad legal que realiza el envío de datos y el mantenimiento de datos de rutina de una materia prima en nombre del fabricante de esta materia prima, al recibir una autorización formal del fabricante.
Sí, siempre que una materia prima esté vinculada únicamente a una Parte autorizada.
A partir del 1 de enero de 2022, la presentación es obligatoria para las materias primas que funcionan como conservantes, filtros UV, colorantes, tintes para el cabello, agentes quitamanchas y agentes blanqueadores. A partir del 1 de enero de 2023, la presentación es obligatoria para todas las demás materias primas. Cualquier brecha de datos para todas las materias primas, incluidas las utilizadas en productos cosméticos notificados o registrados antes de CSAR, se completará antes del 1 de mayo de 2023.
Sí, excepto agua/aqua. Sin embargo, se requerirá una presentación si el agua es de una fuente especial.
