La industria de los dispositivos médicos debe enfrentarse a desafíos específicos cuando se trata de introducir estos productos en el mercado global.
Los dispositivos médicos están sujetos a estrictas y complejas regulaciones internacionales. Visto que los equipos médicos están sujetos por ende a riesgos, se requiere que cada organización en la cadena de suministro mantenga un sistema de gestión de calidad adecuado. Los servicios de Intertek de auditoría y certificación le proporcionan una verificación de tercera parte de sus sistemas desarrollada por expertos del sector.
Intertek es un proveedor líder de servicios de aseguramiento, inspección, análisis y certificación para la industria médica. Nuestra combinación de conocimiento experto y presencia global aporta confianza y tranquilidad a miles de organizaciones de todo el mundo.
Los servicios de auditoría y certificación para dispositivos médicos incluyen:
ISO 13485 – Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos
Implemente el estándar ISO 13485 y asegure la eficacia de su Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos
Reglamento Europeo de Producto Sanitario MDR 2017-745
Asegure que sus productos cumplen el nuevo Reglamento Europeo de Producto Sanitario MDR 2017-745
MDSAP - Programa de auditoría única de dispositivos médicos
Solicite una “Auditoría Única” a través del esquema MDSAP para ser auditado una sola vez y cumplir con los requisitos del estándar
ISO 22716: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
Le ayudamos a cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BFP) de cosméticos de acuerdo con la norma ISO 22716
