Nuestros servicios farmacéuticos están dedicados tanto a pequeñas moléculas como a fármacos biológicos, ayudándole a superar los desafíos del desarrollo y fabricación de fármacos.
Intertek le proporciona una solución integral que encaja en sus necesidades específicas en materia de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Nuestros científicos y expertos reglamentarios trabajan con usted en cada etapa del proceso de desarrollo, proporcionándole un servicio completo y flexible que le permita ganar una ventaja competitiva en el mercado. Durante los últimos 20 años, nuestra red de laboratorios Good Laboratory Practice (GLP) y Good Manufacturing Practice (GMP) han proporcionado servicios técnicos de alta calidad a muchas de las empresas farmacéuticas más grandes e innovadoras a nivel mundial.
Ofrecemos servicios de laboratorio apropiados e impulsados por las reglamentaciones como apoyo a los programas CMC enfocados en la pre-formulación, formulación y lanzamiento del producto. Nuestras capacidades incluyen centros de excelencia para el desarrollo y validación de métodos, estudios de estabilidad, extraíbles y lixiviables, caracterización en estado sólido, ensayos de control de calidad cGMP y comprobación de salida de lotes cGMP. Nuestro equipo cuenta con conocimiento especializado en el desarrollo de fármacos de inhalación para productos pulmonares y nasales.
Durante el desarrollo pre-clínico y clínico, nuestros expertos en biomarcados y bioanálisis diseñan y gestionan programas de trabajo estratégicos. Nuestra experiencia y especialización en la industria nos permite aportarle las respuestas que necesita de la forma más rápida y eficiente posible.
Desde el descubrimiento de un producto nuevo hasta su comercialización, nuestros consultores regulatorios en materia farmacéutica le ofrecen un enfoque rentable y rápido que le permite ganar el acceso de los productos al mercado y cumplir con las regulaciones globales.
Nuestros servicios de auditoría y gestión farmacéutica le aportan una visión transparente de su cadena de suministro. A través de nuestros programas de auditoría compartida, proporcionados por nuestra red global de auditores, puede beneficiarse de una implementación y un acceso más fácil a los centros de auditoría además de ahorrarse costes potenciales.
Nuestros servicios expertos ejecutados en salas blancas, nuestros equipos calibrados y nuestras inspecciones sobre terreno pueden ayudar a su proceso de fabricación a incrementar la eficiencia y cumplir con los objetivos de seguridad y cumplimento, al mismo tiempo que nuestros módulos de e-Learning mantendrán a su equipo con información esencial sobre las últimas actualizaciones en materia de calidad y cumplimiento. Nuestra experiencia en el apoyo a fabricantes incluye el análisis para la resolución de problemas, supervisión de la cadena de suministro de productos farmacéuticos para la detección y análisis de medicamentos imitados y falsificados, y conocimiento científico de los materiales.
