Intertek diseña auditorías y planes de acción para satisfacer las necesidades de los clientes que operan en la industria farmacéutica, incluyendo las normas CE, regulaciones de la FDA y preocupaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Durante el proceso de auditoría, Intertek "fotografía" el sistema de calidad instaurado dentro de la empresa, y lo compara con el sistema de referencia, permitiendo de esta forma una evaluación exacta sobre el seguimiento de las conformidades por parte de la empresa. En el siguiente paso, Intertek recomienda un plan de acción, lo que permite a la empresa lograr el aseguramiento de la calidad requerida.
Un plan de auditoría farmacéutica puede incluir las siguientes acciones correctivas:
- Documentación y Control de Registro
- Proceso de fabricación y equipos
- Formación
- Validación y Calificación
Con su amplio conocimiento en diferentes procesos de fabricación farmacéutica; sistemas de control de ordenadores automatizados; sistemas de información y laboratorio; y programas de formación, validación y auditoría, Intertek está capacitado para ayudar a los clientes en la evaluación y definición de su cumplimiento y de sus requisitos de validación, desde los sistemas operativos individuales hasta toda la instalación, a la vez que proporciona los recursos necesarios para alcanzar estos objetivos.
Los servicios de Intertek en el campo de la formación y validación incluyen:
Diseño y Revisión de Validación:
- Instalaciones y Procesos
- Flujos de materiales y de productos
- Procesos y especificaciones del sistema. Política de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Planificación y seguimiento
Calificación del Sistema de la Instalación, de los Procedimientos y del Rendimiento sobre:
- Climatización (Calefacción, Ventiliación y Aire Acondicionado) y Salas Blancas
- Cabinas de flujo laminar
- Cabinas de seguridad
- Sistemas de esterilización
- Sistema de agua
- Saneamiento
- Línea de gases puros
- Liofilizadores
- Líneas de llenado aséptico y equipo de producción
Servicios de Aseguramiento para la Industria Médica y Farma-Cosmética- Inspecciones y Auditorías para el Sector de los Productos Cosméticos
- Auditorías Compartidas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Certificación ISO 13485
- Certificación y Auditoría ISO 22716: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
- Reglamento en Productos Cosméticos
- Cursos de Formación para la industria Cosmética y Farmacéutica
- Inspecciones y Auditorías para el Sector de los Productos Cosméticos
- Auditorías Compartidas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Certificación ISO 13485
- Certificación y Auditoría ISO 22716: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
- Reglamento en Productos Cosméticos
- Cursos de Formación para la industria Cosmética y Farmacéutica
Servicios de Ensayo para la Industria Médica y Farma-Cosmética- Análisis y Ensayos en Cosméticos
- Evaluación de Seguridad en Productos Cosméticos
- Test de Eficacia para Reivindicaciones en Productos Cosméticos
- Análisis y Detección de Alérgenos en Productos para el Cuidado Personal
- Estudios de Fotobiología para Productos de Protección Solar
- Ensayos en Equipos Médicos
- Análisis Farmacéutico
- Análisis Biofarmacéutico
- Análisis de Productos con Contenido en Azúcar
- Servicios de Inmunoquímica
- Análisis y Ensayos en Cosméticos
- Evaluación de Seguridad en Productos Cosméticos
- Test de Eficacia para Reivindicaciones en Productos Cosméticos
- Análisis y Detección de Alérgenos en Productos para el Cuidado Personal
- Estudios de Fotobiología para Productos de Protección Solar
- Ensayos en Equipos Médicos
- Análisis Farmacéutico
- Análisis Biofarmacéutico
- Análisis de Productos con Contenido en Azúcar
- Servicios de Inmunoquímica