Conozca la nueva ISO 20416:2020
El papel de la vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes de productos sanitarios es cada vez más importante al haberse incluido dentro de los reglamentos 745/2017 y 746/2017, el requisito obligatorio de realizar este seguimiento de forma continuada.
La nueva ISO 20416:2020 es complementaria a otras normas importantes sobre productos sanitarios, por ejemplo, la ISO 14971 y la ISO 13485, y en el esquema que figura a la derecha se muestran las interrelaciones entre las distintas normas.
Objetivos del curso:
Facilitar a los participantes una visión sobre las pautas que se recogen en el estándar ISO 20416 y que facilitan el cumplimiento de los requisitos establecidos en los Reglamentos 745/2017 y 746/2017:
- El propósito de la vigilancia posterior a la comercialización
- Metodologías para la recogida de datos.
Dirigido a:
Personal de los departamentos de calidad, vigilancia de la salud o técnicos responsables de empresas fabricantes de productos sanitarios.
Programa:
- Objetivo de la vigilancia post-comercialización
- Relación entre la legislación existen, ISO 20416 y otros estándares aplicables a productos sanitarios.
- Requisitos establecidos en ISO 20416:2020
Próximas sesiones
| Inicio | Final | Duración | Ubicación | |
|---|---|---|---|---|
| 23 ene. 2025 | 23 ene. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
| 29 abr. 2025 | 29 abr. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
| 09 jul. 2025 | 09 jul. 2025 | 6 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
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