Los requisitos de documentación técnica para los productos sanitarios se encuentran definidos en términos generales en los Anexos II y III de MDR. Estos requisitos también aplican a los productos Clase I, y sus subclases.
Objetivo del curso:
- Conocer los requisitos especificados en MDR en relación a los productos sanitarios re-utilizables
- Dotar a los asistentes de las herramientas y métodos necesarios para la preparación de la documentación técnica de productos Clase Ir
- Servir de Introducción a los procesos de limpieza, desinfección y esterilización de productos sanitarios
Dirigido a:
- Departamentos de Regulatorio
- Departamentos de Calidad y Técnicos
- Profesioanales de Diseño e Investigación
- Áreas de Seguimiento Postcomercialización
- Toda persona interesada en los requisitos de un expediente técnico
Programa:
- Conceptos generales. Tipos de productos Clase I. Marco regulatorio
- Requisitos para la documentación técnica de Clase IR
- Etiquetado e instrucciones de uso
- Requisitos para el reprocesado de productos médicos
- Caso práctico
Descargar Programa del curso Producto Sanitario Clase I reutilizable
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