25 jun. 2020

El 17 de junio de 2020 el Comité Europeo de Normalización (CEN) publicó el Workshop Agreement CWA 17553:2020 que contiene una guía completa sobre los requisitos mínimos que las mascarillas deben respetar para asegurar la limitación del riesgo de contagio de forma efectiva dentro de los mercados de la Unión Europea.

Las mascarillas de filtro no son consideradas ni Equipos de Protección Individual (EPI) ni Dispositivos Médicos (DM). El objetivo del decreto ley del 17 de marzo de 2020, n. 18, coordinado con la ley de conversión del 24 de abril de 2020, n. 27, es reducir o evitar la difusión de pequeñas gotas de saliva o mucosidad entre las personas y en el mercado a través de muchísimas tipologías diferentes de mascarillas que están a disposición, a menudo siendo importadas de países extra-comunitarios. 

Debido a la importancia de su funcionalidad para la gestión del riesgo de contagio y a la heterogeneidad de las características de los productos disponibles, la Comisión Europea ha reconocido la necesidad de una norma que favorezca la armonización del grado de seguridad de las mascarillas a través de directrices relativas a la protección, la fabricación y la evaluación del desempeño.

Las directrices establecidas por el Workshop Agreement, más allá de proporcionar un cuadro objetivo de las características de las mascarillas, es proporcionar indicaciones precisas relativas a: 

  • Pruebas de colocación
  • Dimensiones de las mascarillas
  • Requisitos de lavado
  • Etiquetado

Mediante la publicación del CWA 17553:2020, el CEN hace su propia contribución a la lucha contra la pandemia de la Covid-19 reduciendo la fragmentación entre los diferentes mercados, protegiendo de la misma manera la seguridad de los consumidores en los mercados de la Unión Europea.

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La Comisión Europea de Normalización – CEN
El CEN es un organismo normativo europeo cuyo objetivo es la armonización y redacción de normas técnicas voluntarias en colaboración con organismos normativos naciones y supranacionales (como por ejemplo la International Organization of Standardization, ISO) para todos los sectores excepto el electrónico (del cual se ocupa el CENELEC) y el de telecomunicaciones (que pertenece al ETSI). Dentro del CEN se incluyen los entes normativos nacionales de 34 países de la Unión Europea que transponen los estándares (en España es el caso de la UNE).