29 sept. 2021

¿Qué es la certificación ISO 21469 y qué significa para los usuarios de lubricantes, fluidos, aceites y grasas de grado alimenticio?

Artículo publicado por SAI Global, actualmente perteneciente al Grupo Intertek. Leer más   

 


 

Toda maquinaria requiere lubricación para mantenerla en buenas condiciones de funcionamiento. La fabricación de alimentos y bebidas agrega un nivel adicional de complejidad debido a las estrictas normas de seguridad alimentaria que rigen la industria. Por lo tanto, los lubricantes de grado alimentario deben usarse en lugar de lubricantes estándar para facilitar los requisitos de auditoría del vendedor y proporcionar seguridad al consumidor.

Durante muchos años, la acreditación americana H1 fue aceptada como la indicación estándar de lubricantes inocuos para alimentos, este es un sistema de honor y no se audita. Sin embargo, lograr la certificación en ISO 21469 es el galardón más alto que un fabricante de lubricantes de grado alimenticio puede aspirar. Demuestra que un lubricante se fabrica en un entorno higiénico, utilizando las mejores prácticas y los ingredientes más seguros.

La norma ISO 21469 establece un estándar internacional para lubricantes y regula no solo los requisitos de higiene del lubricante en sí, sino también todo el proceso de producción, incluida la fabricación, la manipulación, el envasado y el almacenamiento. Además, la certificación está basada en la evaluación de riesgos que requiere una estrategia para la selección de medidas relacionadas con la higiene.

Ingredientes listados por la FDA, para grado H1

El primer paso en el camino para garantizar que un lubricante sea adecuado para la acreditación ISO 21469 es seleccionar ingredientes que sean inocuos para los alimentos durante el desarrollo inicial. La FDA proporciona una lista de todos los ingredientes aprobados (21 CFR 178.3570). Esto asegura que solo los niveles seguros de cualquier ingrediente estén contenidos dentro de un lubricante acreditado por normativas americanas. Una vez completa, la formulación se envía para su evaluación con respecto al estándar H1.

Los lubricantes H1 son adecuados para su uso en equipos de procesamiento de alimentos en áreas donde existe la posibilidad de exposición del lubricante a los alimentos o su empaque.

Para recibir la acreditación americana H1 y estar autorizado para su uso en caso de contacto accidental con alimentos, un lubricante debe cumplir con los requisitos de categoría que cubren la formulación del producto, su etiquetado y una revisión del uso final propuesto.

La designación H1, que simplemente aborda los posibles efectos toxicológicos, carcinógenos y mutagénicos de la lubricación, al comparar una lista de los “ingredientes” del lubricante con una lista de productos aprobados como inocuos para los alimentos por la FDA.

El uso de lubricantes de grado alimenticio H1 no reemplaza el adecuado diseño sanitario y un programa de mantenimiento preventivo y predictivo sólido. Si una planta usa lubricantes de grado alimenticio, la FDA limita la contaminación de la lubricación a 10 partes por millón.

¿Cómo se logra la certificación ISO 21469?

Además de los requisitos para H1, los fabricantes de lubricantes acreditados por ISO 21469 deben pasar por un proceso de auditoría anual sin anunciar para garantizar que todos los productos estén hechos con estrictos estándares de higiene, utilizando buenas prácticas de fabricación.

Cualquier fabricante que solicite la certificación deberá pasar por el proceso de cuatro etapas que se detalla a continuación. La certificación no se otorgará hasta que se cumplan todos los criterios para cada fase. 

  1. Revisión de formulación del producto: la revisión de la formulación de ISO 21469 se utiliza para asegurarse de que todos los componentes de un lubricante de grado alimenticio cumplan con los estándares y criterios deseados para la certificación.
  2. Pruebas: se realizan pruebas exhaustivas de productos externos anualmente para garantizar que la conformidad con los requisitos de ISO 21469 permanezca actualizada y coherente.
  3. Evaluación de riesgos: se deben llevar a cabo evaluaciones de riesgos para garantizar que se identifiquen todos los peligros potenciales dentro del proceso de fabricación.
  4. Auditoria de instalaciones de producción: las auditorías del sitio de fabricación se llevan a cabo permitiendo que la certificadora confirme que se cumplen todos los criterios para la acreditación. 

Una vez que el proceso de cuatro etapas se ha completado, se otorga la certificación y el envase del lubricante está autorizado a mostrar la marca de certificación ISO 21469.

¿A quién afecta y por qué?  

  • Los fabricantes de lubricantes buscan la acreditación ISO 21469 como el mayor galardón que puede demostrar su idoneidad para aplicaciones de grado alimenticio.
  • Los auditores se tranquilizan por la presencia de la acreditación, ya que permite la trazabilidad total del proceso de fabricación de lubricantes.
  • Los fabricantes de alimentos evitan la contaminación de sus productos y reducen los desechos al tiempo que suministran productos seguros a los principales supermercados y otros distribuidores.
  • Los grandes supermercados auditan a los fabricantes de alimentos con los que tratan para gestionar y reducir los riesgos para sus clientes.
  • Los supermercados también insisten cada vez más en que sus proveedores utilicen lubricantes que no contengan hidrocarburos minerales.
  • Los consumidores están protegidos contra la posibilidad de comer un producto contaminado con material peligroso. 

Una vez que se obtiene la certificación ISO 21469 se demuestra que un lubricante se fabrica en un entorno higiénico, utilizando las mejores prácticas y los ingredientes más seguros.

Lograr la certificación ISO 21469 es realizar una “evaluación de riesgos de higiene” exhaustiva para abordar no solo la seguridad química del lubricante (no tóxico, no cancerígeno, no mutagénico) sino también el potencial de riesgo físico por la entrada de suciedad, polvo o metales, o riesgo biológico debido a la formación de patógenos u otros agentes biológicamente activos por almacenamiento a largo plazo, o deterioro.

Leila Burin, Experta en Seguridad Alimentaria