Nuestros expertos disponen de un amplio conocimiento sobre las complejidades y procesos de los organismos reguladores
Estar al día de los cambios regulatorios y de los requisitos previos a la comercialización de sustancias químicas es todo un desafío. Si su producto está afectado por más de una categoría regulatoria en múltiples jurisdicciones, los desafíos son aun mayores.
Desarrollar una estrategia regulatoria bien planificada es clave para agilizar la comercialización en el mercado de cualquier producto y obtener la aprobación en una o varias jurisdicciones.
Una buena estrategia regulatoria destacará la información científica y técnica para cada mercado de interés, identificará lagunas de datos que necesitarán ser resueltos antes de su presentación, considerará los plazos para la aprobación y establecerá el mejor enfoque para garantizar un producto a tiempo y exitoso.
En Intertek no solo entendemos los procesos y los requisitos regulatorios, sino que también estamos disponibles para ofrecer seguimiento durante el proceso de presentación y actuar como intermediario con las agencias regulatorias cuando sea necesario.
Nuestros servicios incluyen:
- Interpretación regulatoria
- Preparación y administración de expedientes
- Apoyo en la negociación de gestión de riesgos
- Representación en el país (por ejemplo, agente canadiense)
Descargar guía:
Descargue la guía Identificación de sustancias para REACH: gestión de requisitos de datos analíticos
