Webinar: ¿Cómo cumplir con el nuevo Reglamento Europeo de Producto Sanitario 2017-745 a través de un organismo notificado?

El nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos MDR (2017/745) entra en vigor el próximo 25 de mayo y exige procesos más rigurosos para la puesta de dispositivos médicos en el mercado. Es imprescindible que las empresas de este sector continúen su andadura a través de las certificaciones de sus productos conforme a la norma internacional ISO 13485:2016, solicite la “Auditoría Única” a través del esquema MDSAP y apliquen los cambios del nuevo Reglamento MDR (2017/745) y todo esto, con una entidad capaz de ofrecer los servicios de forma acreditada.

Intertek, como organismo notificado para equipos médicos a nivel mundial, ha preparado el siguiente webinar donde se explica el desarrollo, tiempos aproximados para el proceso de certificación, el alcance de acreditación con respecto al nuevo Reglamento MDR (2017/745) publicado en NANDO y la necesidad de contar con un organismo acreditado y con experiencia para llevar a cabo todo el proceso marcado CE.

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ISO 13485

Esquema MDSAP

¿Necesita cumplir con el Reglamento (UE) 2016/425?

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