Curso Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para la Industria Farmacéutica

Conozca los requisitos necesarios para un sistema de calidad en los procesos de almacenaje y distribución de los medicamentos.

Las empresas de distribución y suministro de productos farmacéuticos deben garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos durante su transporte y almacenaje. Por este motivo, el cumplimiento de las GDP´s es de vital importancia. 

El curso sobre Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para la industria farmacéutica aborda los requisitos de las normas relativas a la correcta distribución, los sistemas de calidad y la logística de los productos farmacéuticos

Objetivos:

Los objetivos principales de este curso son proporcionar al alumno unos conocimientos básicos sobre los requisitos de las Normas de correcta distribución, Sistemas de Calidad y la logística de los productos farmacéuticos, para que adquiera los siguientes objetivos específicos:

• Conocimiento de la Normativa y legislación Española aplicable en el Transporte y Distribución de Medicamentos. Directrices 2013/C 343/01 y RD 782/2013.
• Distinguir los diferentes requisitos para cumplir con las normas de Buenas Practicas de Distribución.
• Adquirir los conocimientos necesarios para la aplicación y gestión de un sistema de calidad y la gestión de riesgos para la calidad.
• Conocer los requisitos de los locales y equipos que intervienen en el proceso.
• Desarrollar las operaciones necesarias en el proceso de distribución interno; desde la recepción-almacenamiento -transporte. Trazabilidad.
• Conocer los procedimientos de actuación en caso de retiradas de producto y las comunicaciones a las autoridades sanitarias.
• Revisar el cumplimiento de los requisitos, mediante auto inspecciones de validaciones y autocontrol.

Programa: 

• Introducción y marco Normativo
• Que son las BPD y quien debe aplicarlas
• Legislación: Directrices 2013/C 343/01 y el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
• Directrices sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano.
• Responsabilidades de la empresa y su titular
• Funciones de la persona Responsable 

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