Obtenga las herramientas y habilidades necesarias para superar con éxito una auditoría de GMP’s EFfCI dentro de su organización.
Los asistentes serán capaces de dar apoyo a la organización en la implantación y mantenimiento de las GMP’s según el estándar EFfCI.
Objetivos del curso:
- Conocer los requisitos de la Guía de GMP’s EFfCI aplicada a la fabricación de Ingredientes para productos Cosméticos
- Ampliar sus habilidades de auditoría en lo que se refiere a una auditoría con el estándar GMP’s EFfCI
- Mejorar la competencia para los auditores internos de la Guía de GMP’s EFfCI y dar el soporte necesario para superar una auditoría de GMP’s EFfCI
- Evaluar sus propios modelos de auditoría y sugerir mejoras
- Estar preparado para superar una auditoría de BPM EFfCI por su organización de auditoría seleccionada
Dirigido a:
- Profesionales del área de Ingredientes para Cosméticos encargados de implantar un sistema de GMP’s que cumpla los requisitos de la Guía EFfCI
- Profesionales del área de Ingredientes para Cosméticos, encargados de realizar o elaborar auditorías internas de proveedores, auditorías corporativas o auditorías de terceros
- Directores de calidad
- Directores de reguladores
- Profesionales encargados de la gestión de los programas de auditoría
- Profesionales de la cadena de suministro interna de la empresa
Programa:
- Principios de GMP’s. GMP’s aplicadas a Ingredientes Cosméticos
- Diferencias entre la Guía GMP EFfCI y la Norma ISO 9001
- La Guía EFfCI GMP’s:
- Introducción, Alcance, Términos y Definiciones
- Contexto de la Organización:
- Contexto de la Organización. Necesidades de las partes interesadas
- Determinando el alcance del Sistema de Gestión de Calidad
- El Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos
- Liderazgo:
- Compromiso del Liderazgo
- Política de Calidad
- Roles, Responsabilidades y Autoridad
- Planificación:
- Gestión de riesgos y de oportunidades
- Objetivos de Calidad y Planificación para alcanzarlos
- Planificación de los Cambios.
- Soporte:
- Recursos: Humanos, infraestructura, entorno y ambiente de trabajo, seguimiento y medición
- Capacitación y toma de conciencia acerca de GMP
- Comunicación
- Documentos y Registros
- Operación:
- Planificación y Control de la Operación
- Requisitos de Productos y Servicios
- Diseño y Desarrollo
- Control de los procesos externalizados
- Producción y realización del Servicio
- Liberación de Productos y Servicios.
- Control de No-Conformidades
- Evaluación del Desempeño:
- Seguimiento, Medida, Análisis y Evaluación
- Auditorías Internas
- Revisión por Dirección
- Mejora:
- No-Conformidades. Acciones Correctivas
- Mejora Continua.
- Riesgos clave a identificar por los Auditores GMP’s EFfCI
Próximas sesiones
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