Curso Nuevo Real Decreto Español 192/2023 para Productos Sanitarios

La entrada en vigor del nuevo Real Decreto español sobre productos sanitarios ha traído novedades interesantes y de gran calado para muchos fabricantes e importadores de producto sanitario, especialmente.

Este Real Decreto 192/2023 con entrada en Vigor el pasado 20 de marzo, tiene por objeto regular una serie de productos de uso humano, atendiendo especialmente a:

• los requisitos de las licencias previas de funcionamiento,
• la comercialización y puesta en servicio en España,
• las investigaciones clínicas,
• el sistema de vigilancia
• la inspección y control del mercado.

Objetivos del curso:

• Formar a los participantes en los requisitos del nuevo Real Decreto español que regula los productos sanitarios, haciendo hincapié en las novedades que introduce.

Dirigido a:

• Roles económicos relacionados con producto sanitario: fabricantes, importadores, distribuidores y representantes autorizados.

Programa:

• Ámbito de aplicación
• Requisitos de las licencias previas de funcionamiento
• Fabricación de productos a medida
• Reprocesamiento y nueva utilización de productos de un solo uso
• Comercialización y puesta en servicio
• Comercialización en el mercado de la UE y en Terceros Países
• Evaluación e investigación clínica

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